Izzivi tehnologije pametnih medicinskih priključkov
Prenosni in nosljivi medicinski pripomočki predstavljajo ogromen in hitro rastoči trg v industriji medicinske tehnologije. Pacientski monitorji se postopoma razvijajo iz fiksne naprave ob bolnišnični postelji v majhno, lahko integrirano napravo, ki lahko pacientom zagotovi zadostno mobilnost, tako da lahko ostanejo doma in v skupnosti, medtem ko so deležni oskrbe zdravnika. Različne napredne tehnologije poganjajo inovacije v mobilnih zdravstvenih storitvah, te vznemirljive telemedicinske in elektronske medicinske opreme za diagnozo in spremljanje lahko zdravnikom omogočijo učinkovitejšo komunikacijo z vedno več ljudmi, tudi če je to mogoče doseči tudi, če se pacienti nahajajo. na oddaljenih lokacijah po vsem svetu. Optimalno udobje in mobilnost pacienta' sta odvisna od tega, ali je mogoče več funkcij zapakirati v tanjše in manjše naprave. Nenehno razvijajoče se in zelo zanesljive naprave lahko brezhibno delujejo v netradicionalnih medicinskih okoljih, presegajo omejitve kliničnih okolij in predstavljajo edinstvene in velike izzive za oblikovalce medicinskih pripomočkov.
Skladnost za zagotavljanje visoke zanesljivosti in varnosti
Medicinska tehnologija predstavlja strogo regulirano industrijo, v kateri so predlagane izjemno stroge smernice za medicinske pripomočke z visoko gostoto, ki se uporabljajo v domači medicinski telemetriji in prenosnih aplikacijah. Ustrezni predpisi se nanašajo na postopke nabave materiala, proizvodnje in pakiranja. Trenutno obstajajo različne industrijske regulativne ocene in okoljski ocenjevalni standardi za elektronske komponente, vključno s certifikatom US Food and Drug Administration (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS in REACH. Dobavitelji bodo morda morali izpolnjevati tudi zahteve sistema vodenja kakovosti ISO 9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO 14001.
FDA in drugi industrijski predpisi, vključno z globalnimi varnostnimi standardi AAMI-53 in IEC60601, UL/CSA itd., igrajo ključno vlogo pri oblikovanju standardov medicinske tehnologije. Razvrstitev in splošni standardi nadzora FDA' temeljijo na predvideni uporabi pripomočka in upoštevajo možna tveganja za pacienta. V primerjavi z opremo tipa 1 z nižjim tveganjem zahtevata druga in tretja vrsta opreme strožje opredelitve glede učinkovitosti in obvladovanja tveganja. Registrirani in certificirani proizvajalci morajo izpolnjevati različne stroge zahteve sistema kakovosti, vključno z različnimi standardi inšpekcije, sledenja in sledljivosti. Potrdilo o registraciji dobavitelja' FDA lahko dodatno zagotovi kakovost in varnost elektronskih komponent, ki se uporabljajo v medicinskih napravah za enkratno uporabo, prenosnih in nosljivih napravah.
Kaže pot za medsebojno povezane izdelke
Konektorji so povsod v opremi, ki se uporablja na različnih medicinskih področjih – medicinsko slikanje, zdravljenje, minimalno invazivna kirurška oprema, implantirane elektronske naprave, pacientovi monitorji in različni senzorji. Izbira tehnologije medsebojnega povezovanja za določeno aplikacijo je zelo pomemben prvi korak. V preteklih zasnovah so lahko večnamenske naprave zahtevale nešteto vrst priključkov. Dandanes možnosti priključkov običajno združujejo bakrene napajalne kable s signalnimi žicami, optičnimi vlakni, tekočinskimi ali plinskimi povezavami in celo radijsko frekvenčnimi antenskimi vmesniki, ki so vsi zapakirani v en sam integriran vmesnik. Pravilna izbira priključkov lahko zmanjša skupne stroške za proizvajalce, doseže bolj kompaktno embalažo in izboljša zagotavljanje zdravstvenih storitev. Zato je zelo pomembno, da uspešno usmerimo smer v labirintu priključne tehnologije.
Preden določi vrsto konektorja, mora projektant najprej identificirati vsako vrsto povezave, to je, ali gre za povezavo plošča-plošča, žica-plošča, žica-žica, montaža na ploščo ali zaključek v liniji. Dodatek k identifikaciji zaključka vtičnice skozi luknjo Zaključek za površinsko montažo na mirujočem mestu. Ustrezni standardi bi morali določiti število in vrsto vmesniških kontaktov ter konfiguracijo povezanih kablov. Določen kabel se uporablja za elektrokardiogram, defibrilator, napajanje, analogni signal, digitalni signal, pasovno širino, optično vlakno ali kombinacijo naštetega, ki bo določila premer, dolžino, obliko in material kabla. V vsakem dizajnu obstajajo omejitve glede velikosti paketa. Poleg tega imajo proizvajalci prednost tudi glede idealne fizične velikosti končnega izdelka in zahtev blagovne znamke, kot sta označevanje logotipa in postopek serizacije za sledenje izdelku.
Specifikacije konektorja so v glavnem odvisne od predvidene uporabe v realnem okolju. Različne aplikacijske funkcije in morebitna zloraba skupaj določajo fizične lastnosti, ki jih zahteva konektor. Pri prenosnih napravah bodo konstrukcijske zahteve veliko višje, tako da se lahko pacient prosto giblje. V primerjavi s tradicionalnimi medicinskimi pripomočki, ki se uporabljajo v kliničnih okoljih, so specifikacije oblikovanja, ki jih izpolnjujejo prenosne medicinske naprave, bližje specifikacijam pametnih telefonov. Število priključkov opreme medicinske tehnologije lahko vključuje senzorje za enkratno uporabo v senzorjih za enkratno uporabo, do deset tisoč vtičev in izklopov tuljav jedrske magnetne resonance ali prenosne merilnike glukoze v krvi, ki jih mobilni zdravniki in bolniki nosijo 24 ur na dan, sedem dni. teden. Struktura opreme, ki jo nosi ali nosi pacient, mora biti sposobna delovati v različnih pogojih. V terenskem okolju, kot je pacientov' dom, so različne temperature in vlažnosti, pogostost udarcev, tresljajev in nenamernih padcev pa veliko presega tisto v kliničnem okolju, kjer različno opremo upravlja strokovnjaki.